随着规模的不断扩大，博慧达企业管理咨询(芜湖市分公司)拥有一批专门从事设备设计、开发、生产的技术人员和的管理人才。建立比较完善的生产流程和质量管理体系。公司始终把 ISO13485认证作为主业，不断更和开发产品来满足用户的需求。由于公司多年从事 ISO13485认证的研究开发，在生产安装方面积累了大量的经验，以方便用户选购，以达到用户的满意效果。
ISO9000质量管理体系通过质量手册、程序文件、工作规范文件、记录文件，将企业管理的全部要素、全部活动和全部过程都以文件形式进行规定，构成了文件化的质量管理体系，为制度化奠定了有章可循的基础。ISO9000质量管理体系文件的 性和权威性。企业管理的组织活动和人员行为都必须处于受控状态，而这种受控只能来源于体系文件，不允许并防止非体系文件的控制规定和要求。其三，确立制度执行的“游戏规则”。执行是制度化的核心。在ISO9000质量管理体系中，文件是强制执行的制度，是任何情况下都要执行的制度，是任何人都要执行的制度。通过对组织活动和人员行为的监测与评价，凡不符合或不遵守文件要求的，都被视为不符合或不合格，要予以纠正，直至符合为止。这样，就有效地克服了有章不循、有制不依的随意现象，确保企业管理的规范化和标准化，使制度化落到实处
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。
深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011认证体系因所涉及的范围、目的、对象不同，有多种类型的评价方法，包括内部、外部审核和自我评定方式。
一、体系评价类型
内部审核―第方一评价。
顾客或相关方审核―第二方评价。
认证机构审核―第三方评价。
管理评审―内部体系评价。
自我评定―对照模式进行自我评价。
二、管理体系的评价内容
1 质量方面
1）质量目标的实现程度。
2）主要过程和关键活动达到预期结果的情况。
3）产品质量符合要求的程度和稳定性。
4）顾客满意程度。
5）管理者和员工的质量意识。
6）质量管理体系自我改善与持续改进的机制是否建立和健全。
2.环境方面
l）环境因素识别是否充分，重要环境因素确定是否准确。
2）对重要的环境因素是否实施了有效控制．
3）环境监测、评价、污染是否能坚持并形成机制。
4）员工提高环境意识的表现。
5）遵守环保法律法规和程序的自觉性。
6）“水、汽、声、渣”污染的成效及达标排放情况。
7）降低能源资源消耗的管理方法和效果。
8）改进产品性能、减少有毒有害物质排放和环境影响的成效。
9）通过改造或更新设备，减少对环境不利影响的情况。
10）废弃物分类管理、减量化、无害化和再生利用的情况
11）环境行为改善的表现，环境目标指标、管理方案的实现情况。
3 职业方面
l）组织的危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是否到位。
2）职业方针、目标、管理方案的实现程度．
3）运行控制是否依据规定的程序和准则进行。
4）员工的职业意识和自我保护意识的提高表现。
5）事故、事件发生的频率和纠正措施的有效性．
6）对重大风险是否有应急预案，应急响应效果如何．
7）绩效的监测和主要成果。
要适时监视、测量和分析银行服务所包含的关键性过程。如存款过程、贷款过程、银行卡业务过程、结算过程、采购过程、供方考核、顾客满意测量等。
(6)要采取措施，确保每个过程都能达到策划时所要求的结果，并对一些不适用的过程进行改进。如上述采取的事后监督、领导检查、工作报告、实物盘点、限额控制、审批授权、验证核实措施，以及方针、目标评审、纠正措施、过程的监视测量、数据分析等自我完善机制的措施。
银行ISO认证强调对外程的控制，因为外程控制不好，同样会影响银行的服务质量。 如银行的IT技术和软件开发外包、凭证印刷的外包、车辆维修外包、守押外包、装修装饰外包、保安保洁外包、卡制作外包等